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公司参照药品注册法例、引导准绳、GLP以及GMP等,创建美满的药品研发质量办理系统,对药品研发项目完成全历程质量办理,包罗项目立项、分解研讨、制剂研讨、质量研讨、技能交代、药品注册等。并订定响应办理规程,包罗文件办理、岗亭职责办理、质料研发办理、制剂研发办理、注册办理、物料办理、质量办理等。质量办理包罗供给商审计办理制度、变动控制、偏向处置步伐、防备与改正步伐、外部自检办理规程等。

别的,公司构建并强化了网络宁静、数据宁静,软件硬件设置装备摆设的验证(3Q),应急预案(24小时不中断电力体系),可以标准、高效的展开药品项目,为药品研发提供强无力的保证。

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